+7 (499) 938-69-47  Москва

+7 (812) 467-45-73  Санкт-Петербург

8 (800) 511-49-68  Остальные регионы

Бесплатная консультация с юристом!

Лицензия на косметические услуги

Какие трудности ожидают собственника медицинской клиники, салона красоты или косметологического кабинета на пути к получению медицинской лицензии? Полный мануал о необходимой документации, советы и предостережения от юристов компании АП-Капитал».

Кому и зачем нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов.

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

  • Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
  • Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
  • Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
  • Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
  • Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
  • И выполнять ряд других необходимых требований.

Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы — оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.

Порядок оформления заключения СЭЗ

СЭЗ — заключение Госсанэпиднадзора — оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:

Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:

  1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. Коды Госкомстата;
  7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. Поэтажный план нежилого помещения;
  9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
  14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
  15. Штатное расписание, утвержденное организацией;
  16. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  17. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
  18. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  19. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  20. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  21. Метрологический контроль оборудования.
  22. Доверенность.

Требования к помещению

При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:

· Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.

· Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2

· Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.

Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.

Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:

· Договор об аренде помещения

· Поэтажный план помещения

· Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)

· Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп

· Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции

· Договор о стирке белья

· Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции

Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.

Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:

· Копии трудовых договоров персонала

· Договор на медицинский осмотр сотрудников

Это интересно:  Порядок проведения инвентаризации товарно материальных ценностей

· Санитарно-медицинские книжки сотрудников.

Оформление медицинской лицензии

После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.

Специалисты для медицинской лицензии

По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:

· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;

· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.

· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.

· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.

· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.

При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.

В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.

Нужно подготовить документы:

· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.

· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.

· Утвержденное штатное расписание

По медицинскому оборудованию в кабинетах

Оформление медицинской лицензии — трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

  1. Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности — свой набор сертифицированного оборудования.
  2. Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
  3. Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии — процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться — в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

МЕДИЦИНСКОЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ…

Лицензирование

Дорогие коллеги!
Наша фирма только что прошла все этапы очень трудоемкого процесса под названием «Медицинское лицензирование». Будем рады, если наш опыт кому-то пригодится.
Этап №1 – помещение. Лучше брать помещение без ремонта, так как все равно придется переделывать. Обязательное условие- наличие окон, подвал не годится, высота потолков должна быть не менее 2,7, по метражу минимум 50 м.

Обязательно правильное составление договора аренды, т.к. потом этот договор часто фигурирует. В договоре аренды обращаем внимание на правильное написание адреса, указываем – для медицинской деятельности.
Этап №2 – организация правовой структуры. ИП или ООО? ИП проще, но в этом случае можно получить лицензию только на один вид деятельности (например: дерматовенерология). Если Вы хотите лицензировать несколько видов деятельности и нанимать специалистов, то придется открывать ООО. Для этого обращаемся к юристу, юридическая фирма делает это за 2-3 дня (стоимость примерно 5 тыс.).

Документы специалистов.
Для лицензирования косметологии терапевтической потребуется специалист со следующим пакетом документов:

  • паспорт
  • диплом об окончании медицинской академии лечебного или педиатрического факультета.
  • Ординатура или интернатура
  • Сертификат по дерматовенерологии действующий
  • Диплом гос. образца по косметологии терапевтической 576 ч. (образец прилагаем). Наша фирма проводит обучение врачей дерматовенерологов с получением диплома государственного образца по косметологии. Без этого документа лицензирование по косметологии НЕВОЗМОЖНО!

Обучение по медицинской косметологии проводится в течении 4 месяцев, в городе Ярославле по договору с Российским Университетом Дружбы Народов, диплом гос. образца РУДН. Другие документы с Вас не имеют право требовать, так как профессия врач-косметолог включена в реестр медицинских профессий 09.07.2009 года Приказом № 415Н Министерства Здравоохранения РФ, где указано что специалист должен иметь 3 основных документа – диплом врача леч., пед. фак., сертификат по дерматовенерологии и диплом первичной переподготовки гособразца по косметологии.

Это интересно:  Какая статья за избиение несовершеннолетнего ребенка

Этап № 3 – Не начав ремонт, пишем заявление в Роспотребнадзор и приглашаем специалиста – для получения «Разрешения на размещение». Дожидаемся позитивного заключения : «Разрешение возможно».

Этап № 5: Утверждение проекта в СЭС. Опять пишем заявление на утверждение проекта и идем в СЭС, где его раза с 3 утверждают.

Этап №6: Приступаем к ремонту. Делаем все строго по проекту. Стены — краска (лучше всего Tekkurila), потолок — натяжка или панели, пол — плитка или коммерческий линолеум. Светильники – 5-6 дневного света на 12 м2. Обязательно сразу запланировать вентиляцию и пожарную сигнализацию (обращаемся в соответствующие структуры, составляем проект, делаем все во время ремонта).

Этап № 7: Утверждение перепланировки в БТИ. Пишем заявление в БТИ, приезжает специалист, все меряет лазерной линейкой и составляет техпаспорт.

Этап № 8: Получение заключения по уровню освещенности и воздухообмена. Пишем заявление в соответствующие отделы Роспотребнадзора и приглашаем специалистов.

Этап № 9: Получение заключения по вентиляции.

Этап № 10: Заключение договоров на вывоз отходов класса А и Б, бактерицидных ламп.

Этап № 11: Заключение договора на покупку антисептических препаратов. (Обязательно наличие лицензии у фирмы и у самих препаратов.)

Этап № 12: Заключение договора с прачечной на стирку белья.

Этап № 13: Заключение договора на поставку одноразовой продукции- простыни, шапочки и т. д.

Этап №14: Заключение договоров на покупку косметики (так же обращайте внимание, чтобы везде были лицензии.)

Этап № 15: Получение разрешения СЭС на деятельность. Для этого пишем пояснительную записку и несем ее в СЭС. (В нашей фирме Вам помогут в написании пояснительной записки.) Затем приходит специалист и осуществляет прием помещения. Подготовка к выходу специалиста из СЭС:

  • необходимо наличие журналов разведения дезинфицирующего средства, журнала регистрации и контроля работы бактерицидной лампы, журнал учета проведения генеральных уборок.
  • аптечки первой помощи, анти-спид и аптечка анти-шок,
  • подписанные швабры, подписанные ведра для каждой швабры,
  • ведра для отходов класса А и Б, подписанные,
  • контейнеры с чистыми масками, перчатками.
  • Договор на утилизацию игл.
  • контейнеры с разведенными дез. растворами для шприцов и игл отдельно, для обработки поверхностей в кабинетах.

Выдается заключение СЭС на право заниматься медицинской деятельностью в этом помещении.

Этап № 16: Получение пожарного заключения (немного легче чем СЭС). Пишем заявление и готовимся — обязательно должно быть в наличии: огнетушители воздушно-пенные и порошковые, журналы вводного инструктажа, учета огнетушителей, корочки по прохождению учебы по пожарной безопасности, инструкция по использованию огнетушителей. Но самое главное должна быть пожарная сигнализация с датчиками, которую мы сделали во время ремонта (потом ее очень сложно будет внедрить).

Этап № 17: Составление таблицы медицинской техники. На всю медицинскую технику обязательно должны быть медицинские сертификаты и гигиенические заключения. На массажные и косметологические столы, лампы-лупы, микротоки, миостимуляцию, УЗ и т.д. (Наша фирма оказывает услуги по продаже оборудования с сертификатами и гигиеническими заключениями).

Этап № 18: Заключение договора с медтехникой на обслуживание имеющейся аппаратуры.

Этап № 19: Собираем все перечисленные документы и подаем их в лицензионный комитет.

Примут их с 3-4 раза, не нервничайте (это только ухудшит дело) спокойно выполняйте все пожелания лицензионного комитета. Если у Вас приняли документы, то готовьтесь для перехода на новый уровень:- визит лицензионной комиссии. Для получения лицензии на косметологию.

Этап № 20: Подготовка к выходу лицензионной комиссии. (лицензирование косметологии):

  • Должна стоять только та аппаратура, на которую есть мед сертификат и гигиеническое заключение.
  • Трудовые договора с сотрудниками
  • Штатное расписание сотрудников
  • Корочки по охране труда и пожбезопасности
  • Журналы все, которые были для СЭС и для пожарных, журнал вводного инструктажа по охране труда.
  • Обязательно кассовый аппарат с журналом регистрации в налоговой
  • Прайс — лист с указание процедур, которые подлежат лицензированию
  • Вывеска с указание режима работы центра
  • На кабинетах — график работы кабинета, проветривания и кварцевания
  • Договор на покупку косметологических инъекционных препаратов, и сертификаты на них. (Наша фирма работает с препаратами фирмы Мерц – ксеомин (ботокс), Белотеро софт, бейсик, интенс. На эти препараты имеются мед. сертификаты и гигиенические заключения, возможно оформление договора о поставке )
  • Должностные инструкции на главврача, врача-косметолога, врача-дерматовенеролога, врача косметолога с дипломом косметолога т.д.
  • Трудовые книжки сотрудников
  • Стенд информации в холле, на который вешаем: Свидетельство о регистрации Юр. Лица, реквизиты, в будущем на нем будет висеть лицензия.
  • Книга жалоб и предложений, прошитая и пронумерованная.
  • Амбулаторные карты пациентов.
  • В холле развесить сертификаты специалистов.

Финальный аккорд — лицензия на косметологию, диплом косметолога, после которого вы пишете в трудовой книжке гордое:

Все ли услуги косметического салона подлежат лицензированию?

Чтобы понять, нужно ли лицензировать косметологический кабинет, необходимо составить перечень услуг нового салона. Если в него входят процедуры, для проведения которых используется специальное оборудование или они нарушают целостность кожного покрова, необходимо получение лицензии на косметологический кабинет.

Как получить лицензию на косметологический кабинет?

Условия лицензирования косметологического кабинета 2013 года действуют и сейчас. Для получения разрешения требуется собрать пакет нотариально заверенных документов и разрешений. Это договор на аренду или покупку помещения, коды Госкомстата, учредительные документы, согласования с пожарной службой и СЭС, сертификаты о квалификации персонала.

Это интересно:  Можно ли выплачивать компенсацию за неиспользованный отпуск

Также необходимы документы на все используемое оборудование и расходные материалы: сертификаты и регистрационные удостоверения, разрешение от Минздрава, договор на послегарантийное и гарантийное обслуживание.

Где взять лицензию для косметологического кабинета? Этот документ выдается бессрочно Росздравнадзором после проверки всех документов.

Нужна ли лицензия для открытия косметического салона?

Нужна ли лицензия на косметический салон, зависит от того, планируется ли осуществлять процедуры медицинского характера. Она не требуется для следующих видов услуг:

  • гигиеническая чистка лица и наложение масок;
  • окрашивание и коррекция бровей с помощью пинцета;
  • окрашивание и наложение искусственных ресниц;
  • декоративный макияж;
  • гигиенический массаж лица.

Если в салоне выполняются маникюр и педикюр, то для этого лицензия также не нужна. Лицензия для косметического кабинета, в котором предоставляются только бытовые или имиджевые услуги и не используется специальная аппаратура, не нужна. К персоналу, осуществляющему такие услуги, строгих требований также нет.

Но все сотрудники должны иметь сертификаты, подтверждающие квалификацию, и другие документы об образовании, санитарные книжки.

Как открыть косметический салон или организовать другое дело, стать успешным предпринимателем и другие вопросы интересуют начинающих бизнесменов. Получить необходимые ответы, научиться планировать работу и быстро добиваться результатов можно на проекте Бизнес Молодость. Его участники получают самые актуальные и достоверные знания по вопросам развития своего дела.

Нужна ли лицензия на косметологические услуги?

Нужна ли лицензия на косметологические услуги?

Одной из наиболее популярных сфер современного бизнеса являются салоны красоты. Эти услуги востребованы людьми различного пола, возраста и рода деятельности, поэтому перед предпринимателями, решившими работать в данной области, открываются широкие возможности. Но просто открыть салон красоты не получится, необходимо выполнит ряд требований, одним из который является получение лицензии.

Когда нужна лицензия?

Законодательство не определяет прямого указания на лицензирование работы салона красоты. Но законом № 222 от 2015 года предусмотрено, что любая медицинская практика может быть осуществлена только при наличии соответствующей лицензии. К такой практике относятся следующие виды деятельности:

  • улучшение показателей здоровья;
  • повышение санитарной культуры при помощи прямых методов;
  • диагностика, любые инструментальные и лабораторные типы исследований;
  • предоставление лечебной помощи;
  • реабилитационные мероприятия.

Получение лицензии косметологическим кабинетом требуется, если на его базе будут оказаны любые из перечисленных услуг, включая медицинские. К таким услугам относят процедуры, предполагающие проникновение в кожу пациента, аппаратные процедуры. Также лицензированию подлежат все виды массажных услуг, солярии и другие мероприятия. В общем, для салона красоты получение лицензии необходимо при планировании оказания следующего сервиса:

  • массажные процедуры, включая общий массаж, процедуры для рук, лица, головы, шеи, нижних конечностей;
  • пилинг, оказываемый одновременно с массажем;
  • химический пилинг любой глубины проникновения;
  • вакуумные процедуры для кожи;
  • любые процедуры, подразумевающие проколы кожи, инъекции, внесение препаратов при помощи микроповреждений дермы;
  • пирсинг, проколы ушей;
  • татуаж.

Также будущий владелец косметологического салона должен учитывать, что у его работников должно быть специальное образование, без которого они не имеют право предоставлять перечисленные услуги.

Когда лицензия на косметологические услуги не нужна?

Лицензия для работы салона требуется не во всех случаях. В законе речь идет только о медицинских процедурах, обычные эстетические услуги к ним не относятся. Поэтому при открытии салона лицензия не нужна, если населению предлагается следующие услуги:

  • педикюр, маникюр;
  • обычная стрижка, укладка волос;
  • окрашивание волос, бровей, ресниц;
  • мейк-ап;
  • эстетический массаж;
  • косметологические маски.

Порядок получения лицензии

Начать получение лицензии можно на любом этапе подготовки к открытию салона – до ремонтных работ, во время обустройства или для полностью готового салона. Проверка лицензионным комитетом возможна, но она не является обязательной. Первым этапом лицензирования является сбор и подача пакета документации:

  • копия устава, учредительной документации для юрлица;
  • решение об образовании компании;
  • выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство регистрации;
  • заключения из таких организаций, как СЭС, противопожарные службы;
  • код деятельности;
  • все документы, подтверждают квалификацию сотрудников салона (дипломы, свидетельства повышения квалификации, дополнительные курсы и прочее);
  • трудовые книжки сотрудников;
  • документы, подтверждающие квалификацию и образование руководителя салона;
  • акты и заключения о состоянии салона, наличии необходимого оборудования и условий предоставления услуг.

Далее надо дождаться решения, если оно будет положительным, владельцу салона будет выдана лицензия.

Деятельность салона красоты в некоторых случаях требует получения лицензии. Получение этого документа зависит от перечня предоставляемых услуг, например, для стрижки или мейк-апа лицензирование не требуется. Поэтому владелец салона перед его открытием должен ознакомиться с условиями работы и лицензирования, требованиями к техническому оснащению помещений, квалификации сотрудников.

Статья написана по материалам сайтов: education.beautyinst.ru, molodost.bz, real-alliance.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector